本文轉自：干眼網(wǎng)
· 標準與規(guī)范探討·
一、 適用范圍
本共識適用于全國各級具有資質
的醫(yī)療單位所開展的飛秒激光小
切口角膜基質透鏡取出手術。
二、規(guī)范性引用文件
《準分子激光角膜屈光手術質量
控制中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標
準》[1]
中華人民共和國衛(wèi)生部公布的 《
消毒技術規(guī)范（2002年版） 》[2]
三、術語和定義
飛秒激光小切口角膜基質透鏡取
出術是應用飛秒激光在角膜基質
掃描形成光學透鏡， 并將透鏡從
飛秒激光制作的角膜周邊小切口
取出， 用以矯正近視、 遠視、 散
光等屈光不正的一種手術方式。
四、 縮略語
LASIK： 準分子激光原位角膜磨鑲術
（laser insitu keratomileusis）
SMILE： 飛秒激光小切口角膜基質透
鏡取出術(femtosecond small incision
lenticule extraction)
FLEx：飛秒激光角膜基質透鏡取出
術（femtosecond lenticule extraction
）FS-LASIK: 飛秒激光輔助準分子激
光原位角膜磨鑲術 （femtosecond laser
-assisted excimer laserin situ keratomileusis）
五、 一般要求
（一） 環(huán)境要求
手術室的面積和尺寸應符合激光
機要求的參數(shù)標準， 手術室內空
氣必須達到國家衛(wèi)生部 《消毒技
術規(guī)范》 中規(guī)定的Ⅱ類環(huán)境空氣
消毒標準。手術室溫度： 18℃
～24℃ （恒定于此范圍的某一值
） ， 相對濕度： <50% （不同的
機器可能要求不同， 以達到要求
為準）[3]。
（二） 設備要求
1.所有設備應通過國家食品藥
品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械注冊證
進行審批所需的注冊檢測， 并取
得相關證書。
2. 應具備下列檢查設備：
· 裂隙燈顯微鏡；
· 眼底檢查設備 （直接和間接檢眼鏡等）
· 眼壓測量儀器；
· 主、客觀驗光設備；
· 可檢測角膜前、后表面形態(tài)功能
的角膜地形圖或眼前節(jié)分析系統(tǒng)；
· 超聲波角膜厚度測量儀。
3.若有條件，建議具備以下輔助檢查設備：
· 可測量眼軸的光學生物測量儀；
· 波前像差儀；
· 對比敏感度儀；
· 角膜生物力學測量儀；
· 角膜內皮鏡；
· 視覺質量分析儀；
· 眼前節(jié)OCT。
（三） 術者要求
1. 手術醫(yī)師應持有中華人民共
和國醫(yī)師資格證書及醫(yī)師執(zhí)業(yè)證
書（眼耳鼻喉科專業(yè)）。建議應
具有主治醫(yī)師及以上眼科醫(yī)師資
格，具有一定角膜屈光手術經(jīng)驗
和眼科手術經(jīng)驗，完成相關培訓
并取得認證。建議應完成 FS-LASIK
操作100只眼以上，F(xiàn)LEx或假性
（pseudo） SMILE操作50只眼以上。
2. 建議相關人員必須經(jīng)過嚴格
的飛秒激光儀操作培訓。
（四） 患者要求
1. 已完成必需的手術前檢查。
2. 戴角膜接觸鏡的患者需停戴
鏡片至角膜無異常，且屈光狀態(tài)
和角膜地形圖均穩(wěn)定后方可接受
手術。建議停戴時間：軟性球鏡
為1周以上，軟性散光鏡及硬鏡
為3周以上，角膜塑形鏡為3個
月以上，或有明確證據(jù)表明角膜
形態(tài)已穩(wěn)定。
3. 建議囑咐患者在術前至少1周的時間內
· 任何時間均不建議配戴角膜接觸鏡。
· 避免化妝或涂染、粘貼睫毛。
4. 術前用藥 （術前3d， 3或4次/d
）。若無法達到上述時間，應采
用強化給藥方式
· 使用抗生素滴眼液。
· 選擇性使用非甾體類抗炎滴眼液。
六、 術前評估
（一） 病史
術前詢問患者以下情況：
· 屈光不正及其矯正史，屈光度
數(shù)穩(wěn)定情況；
· 眼部疾病、外傷及手術史；
· 全身疾病及家族史 （尤其角膜
營養(yǎng)不良及青光眼等疾?。?；
· 藥物史，藥物不良反應及過敏史；
· 職業(yè)、生活及用眼習慣等社會學資料；
·是否配戴角膜接觸鏡及配戴、
停戴時間等。配戴角膜接觸鏡的
患者， 需停戴鏡片至角膜無異常
，且屈光狀態(tài)和角膜地形圖穩(wěn)定
后方可接受術前檢查和手術。
（二） 術前檢查
術前常規(guī)進行下列檢查：
· 裸眼遠、近視力；
· 屈光度數(shù) （主客觀或睫狀肌麻
痹驗光法）、最佳矯正視力；
· 眼位及主視眼；
· 外眼及眼前節(jié)（使用裂隙燈檢查法）；
· 后極及周邊眼底；
· 眼壓；
· 角膜厚度；
· 角膜地形圖及角膜前、后表面
形態(tài)，眼前節(jié)觀察指標；
· 瞳孔直徑（包括暗光下瞳孔直徑）。
（三） 其他檢查
若有條件， 建議進行下列檢查：
· 波前像差檢查；
· 角膜內皮鏡檢查；
· 對比敏感度及眩光檢查；
· 眼軸測量；
· 淚液功能測量；
· 瞳孔直徑測量（包括暗光下瞳孔直徑）；
· 眼調節(jié)幅度檢查；
· 角膜生物力學檢查；
· OCT眼前節(jié)檢查及眼底檢查。
七、 手術適應證[4]
1. 患者本人有通過SMILE手術改善
屈光狀態(tài)的愿望，心理健康，對
手術療效具有合理的期望；
2. 年齡在18周歲以上的近視、
散光患者（特殊情況除外，如具
有擇業(yè)要求、高度屈光參差、角
膜疾病需行激光治療等）；術前
在充分理解的基礎上，患者本人
及家屬須共同簽署知情同意書；
3. 屈光度數(shù)：相對穩(wěn)定（連續(xù)
2年每年屈光度數(shù)變化≤0.50 D）
。范圍為球鏡度數(shù)－1.00~－10.00 D
，散光度數(shù)≤－5.00 D，近視和散
光度數(shù)和≤－10.00D。矯正極低屈
光度數(shù)需酌情而定 [5] 。
4. 角膜：透明無明顯云翳或斑
翳；角膜地形圖檢查形態(tài)正常，
無圓錐角膜傾向；
5. 無其他眼部疾患和（或）影響
手術恢復的全身器質性病變；
6. 經(jīng)術前檢查排除手術禁忌證者；
7. 其余參考準分子激光角膜切
削術、準分子激光角膜上皮瓣下
磨鑲術及LASIK等準分子激光角
膜屈光手術。
八、 手術禁忌證
（一） 絕對禁忌證
存在下列情況中任何一項者，不
能接受手術：
· 患者頭位不能處于正常位置；
· 屈光度數(shù)不穩(wěn)定， 重度弱視；
· 圓錐角膜或可疑圓錐角膜；
· 其他角膜擴張性疾病及變性；
· 近期反復發(fā)作病毒性角膜炎等
角膜疾?。?/span>
· 重度干眼癥、干燥綜合征；
· 角膜過?。壳翱蓞⒖嫉柽M
一步循證醫(yī)學支持的標準：預計
透鏡取出后角膜中央殘留基質床
厚度<280 μm或中央角膜厚度<380
μm）透鏡過薄（<20 μm）；
· 存在活動性眼部病變或感染；
· 嚴重的眼附屬器病變，如眼瞼缺
損和變形、嚴重眼瞼閉合不全；
· 未控制的青光眼；
· 嚴重影響視力的白內障；
· 嚴重的角膜疾病，如明顯的角
膜瘢翳、角膜混濁、邊緣性角膜
變性、 角膜基質或內皮營養(yǎng)不良
或其他角膜疾??；眼外傷、角膜
移植術后、放射狀角膜切開術后；
· 角膜切削區(qū)手術后或具有外傷
史、嚴重眼表或眼底疾?。?/span>
· 存在全身結締組織疾病或自身
免疫性疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡
、類風濕關節(jié)炎，多發(fā)性硬化等；
· 已知存在焦慮、抑郁等嚴重心
理、精神疾?。?/span>
· 全身系統(tǒng)性疾病或精神疾病，
如癲癇、癔癥等至無法配合檢查
和手術的疾?。?/span>
· 嚴重甲亢或甲亢性突眼；
· 其他同LASIK和LASEK。
（二） 相對禁忌證
·年齡未滿18周歲；
·屈光度數(shù)不穩(wěn)定（每 2 年屈光
度數(shù)變化在1.00 D或以上）；
· 角膜相對較薄；
· 角膜過度陡峭（角膜曲率>48 D
）或過度平坦（角膜曲率<38 D）
· 角膜中央光學區(qū)存在云翳、較
明顯的角膜血管翳；
· 角膜上皮及上皮基底膜病變，
如上皮基底膜營養(yǎng)不良、復發(fā)性
角膜上皮糜爛等；
· 暗光下瞳孔直徑≥切削區(qū)直徑；
· 眼底病變，如視網(wǎng)膜脫離、黃斑病變等；
· 在術前視功能檢查中發(fā)現(xiàn)的眼
動參數(shù)明顯異常，包括調節(jié)、集
合等影響手術效果等參數(shù)；
· 懷孕期和產(chǎn)后哺乳期；
· 眼壓偏高但已排除青光眼、已控制的青光眼；
· 輕度瞼裂閉合不全、面癱；
· 輕、中度干眼癥；
· 糖尿??；正在服用全身藥物，
如糖皮質激素、雌激素、孕激素
、免疫抑制劑等。
· 其他基本同準分子激光角膜屈光手術 [6]。
鑒于SMILE為近年來出現(xiàn)的新型手
術，雖然臨床和大量數(shù)據(jù)已顯示
其具有一定的矯正效果和適用范
圍，但仍然需要大量循證醫(yī)學的
支持。有關適應證和禁忌證會隨
著認識的不斷深入不斷調整、補
充和完善 [7-11] 。
九、 知情同意書
術前建議向患者說明以下問題，
并簽署知情同意書。
· SMILE是矯正屈光不正的方法之一；
· 手術目的；
· 手術局限性；
· 替代的方法與種類；
· 手術過程中的配合方法；
· 可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。
十、 術前準備
1. 患者準備：建議囑咐患者在術
前至少1周時間內
· 任何時間均不建議配戴角膜接觸鏡；
· 避免化眼妝，或涂染、粘貼睫毛。
2. 術前用藥（術前1~3 d）
· 使用抗生素滴眼液
· 選擇性使用非甾體類抗炎滴眼液
3. 手術須在無菌條件下進行，
患者眼周皮膚、結膜囊的消毒應
符合《消毒技術規(guī)范》中的相應
規(guī)定。
4. 所有手術器械均不可采用擦
拭或浸泡消毒。
5. 術前應檢查激光機并校準其
他相關設備。
6. 核對患者信息，包括姓名、
出生日期、眼別、手術方式、屈
光度數(shù)等，并確認手術參數(shù)。
7. 術前宣教，告知患者手術過
程中的注意事項及與手術醫(yī)師的
配合方法。
十一、 手術流程
1. 手術前2~5 min進行眼表局
部麻醉，結膜囊內滴入眼用表面
麻醉劑2或3次，每次1滴。
2. 按常規(guī)鋪手術巾，必要時粘
貼睫毛，開瞼器開瞼，去除手
術區(qū)多余水分。
3. 選用一次性無菌治療包 （負
壓吸引環(huán)），并予以必要核對。
分別將其正常連接于激光發(fā)射窗
口和治療控制面板上，注意將軟
管放置于雙眼的顳側處。
4. 選擇治療模式，根據(jù)治療屏
幕的治療程序，開始治療步驟。
5. 確認擺正頭位，讓患者注視
上方綠色注視光，術者借助手術
顯微鏡和操縱桿進行準確對位。
開始時以治療照明影像、鏡下的
固視光及瞳孔中心為相對參照物。
6. 通過調整，使參照物恰好位
于負壓環(huán)上接觸鏡的中央，確認
兩者的對位和吸引是否正確，不
合適時可以重新對位和吸引，水
印達80%~90%時啟動負壓固定眼球。
7. 再次確認中心對位和吸引是
否正確，不合適時可重復操作直
至滿意。
8. 開始激光掃描。掃描中的注意事項：
（1）在激光掃描開始時，密切觀
察患者是否注視目標燈光、負壓
環(huán)邊緣水分過多、結膜是否嵌入
負壓環(huán)等異常情況發(fā)生。
（2）激光掃描過程中如發(fā)現(xiàn)角膜
基質透鏡成形異常，患者眼部大
幅度轉動或切口的長度和位置偏
離等情況影響預期治療時，應立
即暫停手術。
（3）在未確定異常情況發(fā)生的原
因并加以解決之前，建議推遲手術。
9.在手術顯微鏡下確認切口和
透鏡完成后，用合適的手術器械
分離并取出角膜基質透鏡。
（1）分離透鏡：分離角膜切口，
隨后分離透鏡邊緣的下部及上部
，之后分離透鏡的上表面（角膜
帽的下方），再分離透鏡的下表
面。
（2）透鏡取出后確認角膜基質透
鏡的完整性。
10. 適當沖洗，拭干并仔細對合
角膜切口。
十二、 術后處理
1.術畢廣譜抗生素滴眼液和糖
皮質激素滴眼液點眼；
2.手術結束后可用裂隙燈顯微
鏡檢查術眼， 確認無異常即可離開；
3.手術后定期復查；
4.告知患者術后2周內防止臟
水濺入眼睛，1個月后方可進行
游泳活動；如遇術眼異常情況應
及時就診；
5.糖皮質激素滴眼液使用期間
應密切監(jiān)測眼壓。
十三、 手術并發(fā)癥
（一） 術中并發(fā)癥
1. 角膜帽緣撕裂或切口處角膜
上皮破損可因角膜帽厚度過薄、
角膜切口過小、患者眼球突然轉
動或器械操作不細致等原因造成。
處理：
（1）輕度的切口邊緣撕裂：將其
平整對合， 不需要特殊處理，較
明顯者需將裂開處嚴密閉合，避
免術后角膜上皮植入。必要時術
畢佩戴繃帶式角膜接觸鏡。
（2）若發(fā)生角膜上皮破損， 術畢
將上皮平復，佩戴繃帶式角膜接
觸鏡，避免角膜上皮植入。
2. 角膜基質透鏡分離困難
可能由于激光能量異常、出現(xiàn)黑
區(qū)或角膜組織結構異常等原因，
造成角膜帽下方（透鏡上表面）
或透鏡下表面分離困難。
處理方法：
（1） 調整分離方向，從不同角度
、不同方位輕輕分離。
（2）使用特殊的分離器械，小心分離。
（3）若預計分離困難，且無法找
到正常組織結構時，建議暫放棄
手術。
3. 負壓脫失
由于角膜表面液體過多、患者固
視不良或眼睛突然轉動、結膜嵌
入負壓錐鏡與角膜間隙等原因，
造成在飛秒激光掃描過程中負壓
脫失，使激光掃描自行終止。
處理方法：
（1）激光進行微透鏡底部切割進
程<10%時負壓丟失，可以重新
開始掃描。此時機器會自動彈出
是否進行快速重啟的選擇菜單，
選擇繼續(xù)，原始治療方案不做任
何修改。
（2）若激光微透鏡底部切割進程
>10%且接近中軸區(qū)時負壓丟失
，建議暫終止 SMILE，改為 FS-LASIK
或擇期行SMILE。
（3）若已完成透鏡底部切割進程
，在側切透鏡時負壓丟失， 可以
從側切重新開始繼續(xù)激光掃描（
注意對位）或可將透鏡側切直徑
縮小 0.2~0.4mm。
（4）若已完成透鏡底部切割進程
且側切完成，在角膜帽掃描時負
壓脫失，可不改變原始治療參數(shù)
，重新制作帽，但此時一定要注
意中心對位。
（5）當掃描周切口時負壓丟失，
可不改變原始治療參數(shù)，重新掃
描周切口或機械切開。注意重新
吸引時盡量與原中心對位。
4.角膜基質透鏡撕裂或組織殘留
由于激光能量異常、透鏡過薄或
手術操作不規(guī)范等原因，導致透
鏡撕裂或透鏡組織取出不全。處
理方法：若出現(xiàn)組織殘留，原則
上應全部取出，尤其在光學矯正
區(qū)域。但若僅是在邊緣部位殘留
極小條帶狀組織 （如長度在1～2
mm內，寬度在1 mm內），且在
光學區(qū)外，可以觀察。
5.角膜基質透鏡偏中心
當患者存在較大的kappa角、 患者注
視不良或對位不良時可發(fā)生角膜
基質透鏡偏中心。
處理方法：
（1）若出現(xiàn)偏心對位， 在激光掃
描開始前， 可以解除負壓， 重新
對位。
（2）若激光進行微透鏡底部切割
進程<10%， 可暫停激光掃描， 重
新對位。重新對位掃描容易出現(xiàn)
周邊掃描錯層而致透鏡分離和取
出不完整和破損， 應引起注意。
（3）若已完成大部分切割， 但發(fā)
現(xiàn)偏心明顯， 應立即終止手術，
不宜分離透鏡， 根據(jù)情況進行下
一步處理。
（4）已形成的較明顯偏心通過手
術進行修正， 如角膜地形圖引導
的手術或波前像差引導的手術。
（5）對于kappa角較大的患者，
需慎重。手術的中心對位建議參
考角膜頂點。
6.角膜帽下異物
結膜囊沖洗不干凈、沖洗時將異
物帶入或由于過多的器械操作，
導致顆粒狀金屬異物殘留。處理
方法：應用乳酸鈉林格液從切口
處進入囊袋內沖洗，沖洗完畢后
注意切口的復位。
7.尋找角膜基質透鏡困難
可由于角膜透鏡過薄、手術操作
不熟練和不規(guī)范或異常分離等原
因造成。
處理方法：
（1）利用相對尖端的SMILE分離
鉤仔細尋找微透鏡的邊緣。
（2）放大手術顯微鏡倍數(shù)或打開
附置的裂隙燈，確認透鏡的位置。
（3）應用前節(jié)OCT測量角膜的厚
度并觀察手術掃描痕跡，確認微
透鏡的位置。
（4）若仍無法找到透鏡， 可暫閉
合切口，將已分離的組織平整復
位，數(shù)月后行表層手術或FS-LASIK
等其他方式手術。
8.角膜帽穿孔或劃開
在分離透鏡（尤其在分離透鏡上
表面）時，由于患者的眼球突然
轉動、操作不慎或力度過大，也
可因角膜帽過薄和透鏡分離困難
等因素，導致器械刺透角膜帽。
處理方法：盡量使破損部位角膜
嚴密對位，佩戴繃帶式角膜接觸
鏡，避免角膜上皮植入。
9.非切口處角膜中央上皮缺損
可由于術中使用表面麻醉劑或患
者自身角膜上皮健康狀況不良，
如角膜基底膜營養(yǎng)不良等，導致
術后立即出現(xiàn)角膜上皮片狀缺損
或剝脫。處理方法： 輕者可不予
處理。片狀缺損者亦可佩戴繃帶
式角膜接觸鏡或加壓包扎，輔以
促進上皮愈合類藥物。
10.不透明氣泡產(chǎn)生
不透明氣泡通常產(chǎn)生于角膜層間
，其產(chǎn)生與飛秒激光的光致破裂
機制相關，水蒸汽和CO 2 聚集于
板層間隙，也可深達后部角膜基
質層。發(fā)生于SMILE中的不透明
氣泡形態(tài)多為彌散狀，密度很小
，程度較輕，經(jīng)分離透鏡前表面
后基本消失，一般不影響手術的
正常進行。但是，出現(xiàn)在微透鏡
側切部位的不透明氣泡有時會使
透鏡組織分離過程稍顯困難，需
仔細輕柔操作。處理方法：在分
離透鏡時應謹慎小心；不要使用
過于銳利的器械，也不應過力分
離，避免造成錯層分離；減少操
作，以免過多騷擾組織影響術后
恢復；透鏡邊緣出現(xiàn)不透明氣泡
時，應小心操作，避免組織殘留。
11.角膜基質內掃描區(qū)出現(xiàn)黑區(qū)
在激光掃描時， 角膜基質可出現(xiàn)
與掃描區(qū)域顏色不同的暗區(qū)，形
同黑斑，也稱為黑區(qū)，為激光無
法掃描到的區(qū)域。常見原因為眼
瞼瞼板腺分泌物或結膜囊內異物
附著于角膜或接觸鏡表面，或激
光輸出異常等。
處理方法：
（1）一旦發(fā)現(xiàn)較大面積黑區(qū)出現(xiàn)
，建議將負壓停止，中斷激光掃
描，尋找可能的原因并予以排除。
（2）掃描區(qū)黑區(qū)的出現(xiàn)會使透鏡
的分離難度增加，因此分離透鏡
一定要仔細、小心，過力的分離
可能會使器械尖端穿透角膜表面
，使角膜表面不規(guī)則愈合，甚至
形成瘢痕或瘢翳，也可造成透鏡
撕裂。
（3）若已形成較大面積黑區(qū)，建
議暫停手術，尋找原因后擇期手
術。鑒于SMILE術中并發(fā)癥較術
后并發(fā)癥對手術矯正效果的影響
更直接，因此須重視充分的術前
病患教育、規(guī)范的手術操作及遇
見特殊情況冷靜、正確的處理，
以便減少術中并發(fā)癥的發(fā)生， 有
效提高手術的安全性。
（二） 術后并發(fā)癥
1.彌漫性板層角膜炎
SMILE術后發(fā)生的彌漫性板層角
膜炎，臨床多表現(xiàn)為非炎癥反應
性非感染性彌漫性角膜帽下炎癥
細胞浸潤，發(fā)生時間為手術后24
h，表現(xiàn)為細小的白色顆粒樣混
濁?？赡芘c早期的飛秒激光儀器
設備能量較高、 手術操作及個體
因素等有關。
處理方法：
（1）糖皮質激素滴眼液局部點眼。
（2）若無消退跡象，必要時可從
切口處使用低濃度糖皮質激素平
衡液進行沖洗。
（3）密切追蹤隨訪，根據(jù)病情變
化及時更改治療方案。
（4）注意與點狀角膜病變或感染
性角膜炎等疾病鑒別。
2.薄紗或薄霧狀視物不清、眩
光等視覺不良現(xiàn)象
在術后早期，少數(shù)患者可能會出
現(xiàn)薄紗或薄霧狀視物不清，其與
角膜早期反應、水腫有關，隨著
時間推移可逐漸消失。發(fā)生眩光
的患者，主訴多為在暗的背景下
， 點光源周圍出現(xiàn)光圈或光暈等
。術后早期角膜輕度水腫和高階
像差增加可能是其主要原因，隨
著時間推移、角膜傷口修復及主
觀適應與補償增強等，多可減輕
或消退。個別患者與瞳孔直徑較
大、個體敏感性強等因素有關。
3.角膜基質層間霧狀混濁 （haze）
由于SMILE角膜帽的位置多設定
在角膜深度110～120 μm，接近
前彈力層下角膜前基質層，故術
后愈合時角膜基質層間可能會出
現(xiàn)霧狀混濁。此類混濁不同于表
層切削術后的角膜上皮下混濁，
多程度較輕， 且較快消失。
處理方法：
（1）局部適當點用較低濃度的糖
皮質激素滴眼液。
（2）注意隨訪觀察，隨著時間的
推移，角膜基質層間霧狀混濁會
逐漸消退。
4.感染
SMILE僅在角膜邊緣做1個小切
口，由于不掀開角膜瓣，較少暴
露角膜內部組織，因此細菌等致
病微生物感染的機會相對較少。
但是當微透鏡取出后在角膜基質
中產(chǎn)生囊袋，若發(fā)生手術相關的
感染，會因其部位相對閉合，可
能會使得感染很難控制，因此圍
手術期局部預防性使用抗生素滴
眼液仍有必要。同時，術中手術
器械的嚴格消毒和無菌操作等，
也應比傳統(tǒng)角膜板層手術要求更
加嚴格。
5.屈光度數(shù)回退、欠矯或過矯
SMILE術后較少出現(xiàn)屈光度數(shù)欠
矯或回退現(xiàn)象，但仍然有少數(shù)屈
光度數(shù)較高的患者、術前屈光狀
態(tài)不穩(wěn)定的患者及特殊個體可能
術后會出現(xiàn)屈光度數(shù)回退、欠矯
或過矯。
處理方法：
（1）密切隨訪屈光度數(shù)的變化，
在其完全穩(wěn)定的情況下， 可以考
慮進行加強手術。
（2）可選擇表層手術。
（3）應用飛秒激光在原角膜帽平
面（從周切口進入將角膜基質囊
袋分離），制作角膜瓣并將其掀
開，在此基礎上進行準分子激光
的加強手術。
6.視力恢復延遲
由于患者個體差異、手術操作或
激光性能穩(wěn)定性等原因，誘發(fā)術
后早期角膜水腫等愈合反應，引
起術后早期視力恢復延遲。
處理方法：
（1）SMILE因手術的特點，在術
后早期可能會出現(xiàn)視力恢復延遲
， 但多隨時間延長和組織水腫逐
漸消退，視力得到逐步恢復。可
囑患者耐心等待，一般在術后1周
至1個多月恢復至最佳矯正視力。
（2）根據(jù)病因對癥處理，如出現(xiàn)
角膜水腫等，必要時可適當輔以
糖皮質激素滴眼液或非甾體類抗
炎滴眼液等 [11-12] 。
7.小切口處上皮島或上皮植入
可能由于切口邊緣的上皮細胞活
化、增殖所致。處理方法：隨診
觀察，必要時給予藥物或手術干預。
8.角膜板層層間微皺褶
部分患者在角膜透鏡取出后，在
前彈力層下淺層基質處出現(xiàn)微皺
褶，多見于中、高度近視眼患者
。OCT檢查可見前彈力層高反光
帶呈起伏波狀[13] 。
處理方法：
（1）若皺褶未對角膜的光學特性
產(chǎn)生明顯影響， 且無視覺癥狀者
，可不予干預。
（2）若造成淚膜和角膜前部光學
面破裂時，可使用人工淚液，必
要時可適當延長局部糖皮質激素
滴眼液的使用時間或給予手術干
預。
9.干眼癥
較少發(fā)生，多發(fā)生在術后早期且
恢復相對較快（多為術后3個月
內）。由于局部用藥、瞼板腺體
功能異常、既往存在干眼癥等引
起。處理方法：可采取瞼板腺熱
敷、按摩及局部滴用無防腐劑的
人工淚液等方法。
10.其他
因各種原因可能出現(xiàn)的已知的（
如術后激素性高眼壓）或未知的
角膜或眼部其他不良表現(xiàn)。雖然
SMILE在臨床的應用時間已超過
5年，且有大量的臨床研究已顯
示其具有安全性、有效性、可預
測性和穩(wěn)定性，但其仍為相對較
新的手術方式，手術適應證、并
發(fā)癥等仍在不斷探索和發(fā)現(xiàn)中。
相信隨著臨床對此類技術的不斷
認知和總結，將使該手術得到不
斷的調整、完善和補充，更加有
效避免和控制可能的并發(fā)癥發(fā)生
，最終獲得更為理想的矯正效果
[12, 14-17] 。
形成共識意見的專家組成員：
瞿佳 溫州醫(yī)科大學附屬眼視
光醫(yī)院 （眼視光學組組長）
王雁 天津市眼科醫(yī)院 天津醫(yī)
科大學眼科臨床學院
（眼視光學組前任副組長，角膜
病學組委員，執(zhí)筆人）
張豐菊 首都醫(yī)科大學附屬北京
同仁醫(yī)院北京同仁眼科中心 （眼
視光學組副組長， 執(zhí)筆人）
曾駿文 中山大學中山眼科中心
（眼視光學組副組長）
楊智寬 愛爾眼科集團 （眼視
光學組副組長）
（以下眼視光學組委員按姓名
拼音排序）
白繼 第三軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院眼科
陳敏 山東省眼科研究所 青島
眼科醫(yī)院
陳躍國 北京大學第三醫(yī)院眼科
（執(zhí)筆人）
戴錦暉 復旦大學附屬眼耳鼻喉
科醫(yī)院眼科
方一明 泉州市婦幼保健院 兒
童醫(yī)院 眼科醫(yī)院
郭長梅 第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院眼科
何燕玲 北京大學人民醫(yī)院眼科
赫天耕 天津醫(yī)科大學總醫(yī)院眼科
胡 琦 哈爾濱醫(yī)科大學附屬第
一醫(yī)院眼科
黃振平 南京軍區(qū)南京總醫(yī)院眼科
柯碧蓮 上海交通大學附屬第一
人民醫(yī)院眼科
李志敏 貴陽醫(yī)學院附屬醫(yī)院眼科
廖榮豐 安徽醫(yī)科大學附屬第一
醫(yī)院眼科
劉 泉 中山大學中山眼科中心
劉偉民 廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)
院眼科 （前任委員）
羅 巖 中國醫(yī)學科學院 北京協(xié)
和醫(yī)學院 北京協(xié)和醫(yī)院眼科
馬曉華 山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院
盛迅倫 寧夏回族自治區(qū)醫(yī)院眼科醫(yī)院
王超英 解放軍白求恩國際和平醫(yī)院眼科
王曉雄 武漢大學人民醫(yī)院眼科
魏瑞華 天津醫(yī)科大學眼科醫(yī)院
肖滿意 中南大學湘雅二醫(yī)院眼科
許 軍 中國醫(yī)科大學附屬第四醫(yī)院眼科
嚴宗輝 暨南大學附屬深圳眼科
醫(yī)院 （前任委員）
楊亞波 浙江大學醫(yī)學院附屬第
二醫(yī)院眼科
趙海霞 內蒙古醫(yī)學院附屬醫(yī)院眼科
鐘興武 海南省眼科醫(yī)院
周激波 上海交通大學附屬第九
人民醫(yī)院眼科
周行濤 復旦大學附屬眼耳鼻喉
科醫(yī)院眼科 （執(zhí)筆人）
周躍華 首都醫(yī)科大學附屬北京
同仁醫(yī)院北京同仁眼科中心
胡 亮 溫州醫(yī)科大學附屬眼視光
醫(yī)院 （秘書）
（參與討論的其他專家按姓名
拼音排序）
鄧應平 四川大學華西醫(yī)院眼科
（角膜病學組前任委員）
杜之渝 重慶醫(yī)科大學附屬第二
醫(yī)院眼科 （角膜病學組委員）
高曉唯 解放軍第四七四醫(yī)院眼
科醫(yī)院 （角膜病學組委員）
黃一飛 解放軍總醫(yī)院眼科 （
角膜病學組委員）
李 瑩 中國醫(yī)學科學院 北京
協(xié)和醫(yī)學院 北京協(xié)和醫(yī)院眼科
（角膜病學組副組長）
李偉力 愛視眼科集團
王 華 湖南省人民醫(yī)院眼科
王 騫 廈門大學附屬廈門眼科中
心 （角膜病學組委員）
王勤美 溫州醫(yī)科大學附屬眼視
光醫(yī)院 （角膜病學組委員）
聲明 本共識內容與相關產(chǎn)品的
生產(chǎn)和銷售廠商無經(jīng)濟利益關系
參 考 文 獻：
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www. nhfpc. gov. cn/zhjcj/s9139/200804/
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10. 1186/1471-2415-15-8.
（收稿日期： 2015-10-20）
（本文編輯： 黃翊彬）
向全飛秒SMILE技術協(xié)作組各位專家致敬！
轉載自：
中華眼科雜志 2016 年1月第 52 卷第1期
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